Niniejsza Norma Międzynarodowa ma zastosowanie do PODSTAWOWEGO BEZPIECZEŃSTWA i PODSTAWOWEJ DZIAŁALNOŚCI MEDYCZNEGO SPRZĘTU ELEKTRYCZNEGO i MEDYCZNYCH SYSTEMÓW ELEKTRYCZNYCH, zwanych dalej URZĄDZENIAMI ME i SYSTEMAMI ME.
Niniejsza norma dodatkowa dotyczy PODSTAWOWEGO BEZPIECZEŃSTWA i PODSTAWOWEJ DZIAŁALNOŚCI SPRZĘTU ME i SYSTEMÓW ME w obecności ZAKŁÓCEŃ ELEKTROMAGNETYCZNYCH oraz ZAKŁÓCEŃ ELEKTROMAGNETYCZNYCH emitowanych przez SPRZĘT ME i SYSTEMY ME.
PODSTAWOWE BEZPIECZEŃSTWO W ZAKRESIE ZAKŁÓCEŃ ELEKTROMAGNETYCZNYCH dotyczy wszystkich URZĄDZEŃ ME i SYSTEMÓW ME.
przedmiot
Celem niniejszego standardu dodatkowego jest określenie ogólnych wymagań i badań BEZPIECZEŃSTWA PODSTAWOWEGO i PODSTAWOWEGO DZIAŁANIA w odniesieniu do ZAKŁÓCEŃ ELEKTROMAGNETYCZNYCH oraz EMISJI ELEKTROMAGNETYCZNEJ URZĄDZEŃ ME i SYSTEMÓW ME. Są one uzupełnieniem wymagań normy ogólnej i służą jako podstawa norm szczegółowych.
Powiązane normy
IEC60601-1
W przypadku ME EQUIPMENT i ME SYSTEMS ten dodatkowy standard uzupełnia normę IEC 60601-1.
Odnosząc się do IEC 60601-1 lub do tej normy dodatkowej, indywidualnie lub w połączeniu, stosuje się następujące konwencje:
– „norma ogólna” oznacza wyłącznie normę IEC 60601-1, w tym wszelkie poprawki;
– „niniejsza norma dodatkowa” oznacza wyłącznie normę IEC 60601-1-2, w tym wszelkie poprawki;
– „niniejszy standard” oznacza połączenie standardu ogólnego i niniejszego standardu dodatkowego.
Konkretne standardy
Wymóg określonego standardu ma pierwszeństwo przed odpowiadającym mu wymogiem niniejszego standardu dodatkowego.
LISUN następujące przyrządy w pełni spełniają normę IEC 60601-1-2 Medyczne urządzenia elektryczne — Część 1-2: Ogólne wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania — Norma dodatkowa: Zakłócenia elektromagnetyczne — Wymagania i testy
Twoj adres e-mail nie bedzie opublikowany. Wymagane pola są zaznaczone *