Badanie korozji wyrobów medycznych: znaczenie komór testowych w mgle solnej

Wprowadzenie
Aby zagwarantować niezawodność i bezpieczeństwo sprzętu medycznego, niezbędna jest odporność na korozję. Testowanie trwałości i wydajności materiałów i powłok stosowanych w wyrobach medycznych ma kluczowe znaczenie, ponieważ zdrowie pacjenta jest zagrożone.

Testy korozyjne w przypadku sprzętu medycznego opiera się w dużej mierze na komorach testowych mgły solnej, które zapewniają kontrolowaną atmosferę imitującą trudne warunki i przyspieszającą procesy korozji. Zalety, procedury testowania i standardy branżowe komory testowe w komorze solnej do badań korozji wyrobów medycznych omówiono w tym artykule.

Znaczenie badań korozyjnych wyrobów medycznych
Korozja negatywnie wpływa na skuteczność i trwałość sprzętu medycznego. Instrumenty te mogą być narażone na działanie czynników korozyjnych w wyniku kontaktu z płynami ustrojowymi, środkami chemicznymi do czyszczenia i procedurami sterylizacji.

Korozja może powodować awarie sprzętu medycznego, co może narazić pacjentów na ryzyko. Dlatego istotne jest przeprowadzenie szeroko zakrojonych testów korozyjnych, aby zagwarantować bezpieczeństwo i skuteczność sprzętu medycznego.

Rola komór badawczych w mgle solnej w badaniach korozyjnych
Odporność na korozję materiałów i powłok wyrobów medycznych można ocenić w warunkach kontrolowanych i przyspieszonych, stosując komorę testową w mgle solnej. W komorach tych wykorzystuje się mgłę lub mgłę słonowodną, ​​aby odtworzyć skutki naturalnych procesów korozyjnych w dłuższym okresie czasu, co pozwala na szybsze testowanie.

Badanie korozji sprzętu medycznego w komorze mgły solnej ma kilka zalet:

Przyspieszona symulacja korozji: Komory umożliwiają przyspieszone badanie korozji, naśladujące lata narażenia na środowiska korozyjne. Dzięki temu producenci mogą szybko ocenić trwałość materiałów i powłok.

Kontrolowane warunki testu: Można dokładnie kontrolować temperaturę, wilgotność i stężenie roztworu komory testowe w komorze solnej. Rozporządzenie to gwarantuje, że wyniki badań są spójne i powtarzalne, co jest niezbędne do dokonywania rzetelnych porównań i ocen różnych materiałów i powłok.

Wszechstronność parametrów testowych: Dostosowanie charakterystyki komory testowej w mgle solnej pozwala na symulację sytuacji ważnych dla użytkowania wyrobów medycznych. Producenci mogą dostosować ustawienia testu w zależności od specyfikacji urządzenia i standardów branżowych, zmieniając czynniki, takie jak temperatura, wilgotność, czas ekspozycji i stężenie roztworu.

Ocena właściwości powłok: Skuteczność powłok odpornych na korozję na sprzęcie medycznym można ocenić poddając je testom w komorze solnej. W rezultacie producenci mogą ocenić, które powłoki najlepiej nadają się do określonych zastosowań i mieć pewność, że spełniają one wymagania branżowe.

Metodologie testowania mgły solnej dla wyrobów medycznych
Metodologie oceny sprzętu medycznego w mgle solnej obejmują wiele podstawowych elementów:

Przygotowanie próbek: Próbki do badań, w tym te znajdujące się w wyrobach medycznych, są dokładnie czyszczone i przetwarzane. Wyniki badań są wiarygodne ze względu na procedury przygotowania powierzchni.

Konfiguracja testu: Po upewnieniu się, że próbki są prawidłowo zorientowane i rozmieszczone, należy je bezpiecznie umieścić w komorze testowej mgły solnej.

Czas trwania badania: Protokół badania wyrobów medycznych w mgle solnej można przeprowadzać przez różny okres czasu, w zależności od nadrzędnych kryteriów, kategorii urządzenia i konkretnych wymagań pacjenta. W większości przypadków czas trwania testu może wynosić od kilku dni do kilku tygodni.

Obserwacje i ocena: W próbkach pobranych w okresie badań w regularnych odstępach czasu poszukuje się wskaźników korozji, takich jak odbarwienia, wżery czy degradacja powłoki. Kontrole wizualne i pomiary służą do określenia stopnia korozji oraz oceny wydajności materiałów i powłok.

Analiza danych i raportowanie: Działanie korozyjne ocenia się w świetle wyników testów i porównuje z wcześniej określonymi standardami. Tworzone są pełne raporty szczegółowo opisujące środowisko testowe, zebrane dane i wyniki analizy.

Normy branżowe dotyczące badania korozji wyrobów medycznych
Aby zapewnić spójną i wiarygodną ocenę, badania korozji sprzętu medycznego są zgodne ze standardami branżowymi. Do najczęściej przytaczanych norm należą:

ASTM F2129: Niniejsza specyfikacja szczegółowo opisuje, w jaki sposób naśladować badania korozji w celu przyspieszenia procesu starzenia materiałów stosowanych w urządzeniach medycznych. Określa sposób przeprowadzania badań w mgle solnej i zapewnia standardy oceny odporności na korozję.

ISO 9227: Test mgły solnej opisany w ISO 9227 służy do oceny stopnia odporności metali na korozję. Zawiera metody pomiaru i analizy działania korozyjnego, takie jak czas poświęcony na wykonanie testu, a także stężenie roztworu.

ASTM B117: Próbę mgły solnej, jak opisano szczegółowo w ASTM B117, należy przeprowadzić na powłoce metalowej, aby ustalić jej odporność na korozję. Test ten można znaleźć w normie. Pomimo tego, że koncentruje się głównie na powłokach, do tej normy często odwołuje się zawsze, gdy przeprowadzane są badania w mgle solnej na elementach wyrobów medycznych z wykończeniem powierzchni.

ISO 10289: Procedury ustalania, czy sprzęt medyczny jest podatny na korozję, określono w ISO 10289. Odporność materiału lub powłoki na korozję można ocenić różnymi metodami, a badanie w mgle solnej jest tylko jedną z tych metod .

Aby zagwarantować, że wyniki są spójne, wiarygodne i zgodne z najlepszymi praktykami, badania korozji sprzętu medycznego należy przeprowadzać zgodnie z niniejszymi wytycznymi. Producenci i placówki badawcze przestrzegają tych norm, aby zapewnić wiarygodność i powtarzalność wyników testów.

Korzyści i implikacje testów w mgle solnej dla wyrobów medycznych
Testowanie sprzętu medycznego za pomocą mgły solnej jest niezbędne dla zapewnienia jego trwałości i skuteczności. Niektóre konsekwencje i zalety są następujące:

Większa niezawodność urządzenia: Testy w mgle solnej są przydatne do wykrywania wad materiałów i powłok poprzez poddawanie sprzętu medycznego warunkom przyspieszonej korozji. Aby zmniejszyć ryzyko awarii urządzenia lub słabego działania w sytuacjach klinicznych, producenci mogą wykorzystywać te dane do poprawy jakości wykonania swoich produktów.

Zgodność z przepisami: Podczas zatwierdzania sprzętu medycznego agencje regulacyjne, takie jak amerykańska FDA, zazwyczaj wymagają testów korozyjnych. Urządzenia mogą zostać dopuszczone do obrotu lub certyfikowane po przejściu testów w komorze solnej, które wykażą, że producenci przestrzegali norm i procedur regulacyjnych.

Większe bezpieczeństwo pacjenta: Jeśli gadżet medyczny ulegnie awarii z powodu korozji, może to mieć katastrofalne skutki dla pacjenta. Producenci mogą zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzeń związanych z korozją, przeprowadzając szeroko zakrojone testy w komorze solnej, co przynosi korzyści zarówno pacjentom, jak i pracownikom służby zdrowia. LISUN zapewnia jedną z najlepszych komór testowych w mgle solnej.

Udoskonalanie i innowacje produktów: Materiały i powłoki stosowane w wyrobach medycznych w dużym stopniu korzystają z informacji uzyskanych podczas testów w komorze solnej. Producenci mogą wykorzystywać te dane do ulepszania swoich procesów, tworzenia nowych materiałów i wytwarzania produktów mniej podatnych na korozję. Pomaga w opracowywaniu nowych wyrobów medycznych i ulepszaniu istniejących.

Wnioski
Badanie korozji sprzętu medycznego wymaga rygorystycznych testów, w tym testów w komorze solnej. Trwałość, niezawodność i bezpieczeństwo materiałów i powłok można ocenić poddając je przyspieszonemu testowi korozyjnemu. Stosowanie metod testowania porównywalnych ze standardami branżowymi gwarantuje, że działanie korozyjne można z pewnością porównać i ocenić.

Producenci mogą odnieść korzyści z testów w mgle solnej na wiele sposobów, w tym zwiększyć niezawodność urządzeń, zgodność z przepisami, poprawić bezpieczeństwo pacjentów i opracować nowe produkty. Istotne jest, aby sprzęt medyczny używany w placówkach służby zdrowia przeszedł testy korozyjne przeprowadzone w komory testowe w komorze solnejnawet w miarę postępu technologii wyrobów medycznych.

Lisun Firma Instruments Limited została znaleziona przez LISUN GROUP w 2003 roku. LISUN system jakości został ściśle certyfikowany przez ISO9001: 2015. Jako członek CIE, LISUN produkty są projektowane w oparciu o normy CIE, IEC i inne normy międzynarodowe lub krajowe. Wszystkie produkty przeszły certyfikat CE i zostały uwierzytelnione przez zewnętrzne laboratorium.

Naszymi głównymi produktami są Goniofotometr, Integracja Kuli, Spektroradiometr, Generator przepięć, Pistolety do symulatorów ESD, Odbiornik EMI, Sprzęt testowy EMC, Tester bezpieczeństwa elektrycznego, izba środowiska, izba Temperatura, Komora klimatyczna, Komora termiczna, Test w komorze solnej, Komora do badania pyłu, Wodoodporny test, Test RoHS (EDXRF), Test świecącego drutu i Test płomienia igłowego.

Skontaktuj się z nami, jeśli potrzebujesz wsparcia.
Dział techniczny: Service@Lisungroup.com, Cell / WhatsApp: +8615317907381
Dział sprzedaży: Sales@Lisungroup.com, Cell / WhatsApp: +8618117273997

Tagi:YWX / Q-015