IEC 60601-1-2 Medyczny sprzęt elektryczny - Część 1-2: Ogólne wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczej wydajności - Norma dodatkowa: zaburzenia elektromagnetyczne - Wymagania i testy

Niniejsza Norma Międzynarodowa ma zastosowanie do PODSTAWOWEGO BEZPIECZEŃSTWA i PODSTAWOWEJ DZIAŁALNOŚCI MEDYCZNEGO SPRZĘTU ELEKTRYCZNEGO i MEDYCZNYCH SYSTEMÓW ELEKTRYCZNYCH, zwanych dalej URZĄDZENIAMI ME i SYSTEMAMI ME.

Niniejsza norma dodatkowa dotyczy PODSTAWOWEGO BEZPIECZEŃSTWA i PODSTAWOWEJ DZIAŁALNOŚCI SPRZĘTU ME i SYSTEMÓW ME w obecności ZAKŁÓCEŃ ELEKTROMAGNETYCZNYCH oraz ZAKŁÓCEŃ ELEKTROMAGNETYCZNYCH emitowanych przez SPRZĘT ME i SYSTEMY ME.

PODSTAWOWE BEZPIECZEŃSTWO W ZAKRESIE ZAKŁÓCEŃ ELEKTROMAGNETYCZNYCH dotyczy wszystkich URZĄDZEŃ ME i SYSTEMÓW ME.

przedmiot

Celem niniejszego standardu dodatkowego jest określenie ogólnych wymagań i badań BEZPIECZEŃSTWA PODSTAWOWEGO i PODSTAWOWEGO DZIAŁANIA w odniesieniu do ZAKŁÓCEŃ ELEKTROMAGNETYCZNYCH oraz EMISJI ELEKTROMAGNETYCZNEJ URZĄDZEŃ ME i SYSTEMÓW ME. Są one uzupełnieniem wymagań normy ogólnej i służą jako podstawa norm szczegółowych.

Powiązane normy

IEC60601-1

W przypadku ME EQUIPMENT i ME SYSTEMS ten dodatkowy standard uzupełnia normę IEC 60601-1.

Odnosząc się do IEC 60601-1 lub do tej normy dodatkowej, indywidualnie lub w połączeniu, stosuje się następujące konwencje:

– „norma ogólna” oznacza wyłącznie normę IEC 60601-1, w tym wszelkie poprawki;
– „niniejsza norma dodatkowa” oznacza wyłącznie normę IEC 60601-1-2, w tym wszelkie poprawki;

– „niniejszy standard” oznacza połączenie standardu ogólnego i niniejszego standardu dodatkowego.

Konkretne standardy

Wymóg określonego standardu ma pierwszeństwo przed odpowiadającym mu wymogiem niniejszego standardu dodatkowego.

LISUN następujące przyrządy w pełni spełniają normę IEC 60601-1-2 Medyczne urządzenia elektryczne — Część 1-2: Ogólne wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania — Norma dodatkowa: Zakłócenia elektromagnetyczne — Wymagania i testy

EMI-9KB Odbiornik testowy EMI

ESD61000-2 Pistolety do symulatorów ESD

RFCI61000-6 System badań odporności RF