IEC 60601-2-41 Medyczny sprzęt elektryczny - Część 2-41: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych

Ta szczególna norma ma zastosowanie do PODSTAWOWYCH BEZPIECZEŃSTWA i PODSTAWOWEJ WYDAJNOŚCI CHIRURGICZNYCH
OPRAWY I OPRAWY DO DIAGNOSTYKI zwane dalej SPRZĘT ME.

Odniesienia normatywne

Klauzula 2 ogólnego standardu ma zastosowanie z następującymi wyjątkami:

Dodanie:

IEC 60417, Symbole graficzne do stosowania na sprzęcie

IEC 60598-2-9, Oprawy oświetleniowe – Część 2: Wymagania szczegółowe. Sekcja dziewiąta: Oprawy fotograficzne i filmowe (nieprofesjonalne)

ISO 11664-1, Kolorymetria – Część 1: Standardowi obserwatorzy kolorymetryczni CIE

CIE 13.3, Metoda pomiaru i określania właściwości oddawania barw przez źródła światła

CIE 15, Kolorymetria
CIE 69, Metody charakteryzowania mierników natężenia oświetlenia i mierników luminancji: Wydajność, charakterystyka i specyfikacje

OŚWIETLENIE CENTRALNE

Ec

natężenie oświetlenia w odległości 1000 mm (lub odległości pomiarowej określonej przez PRODUCENTA, jeżeli podany zakres pracy nie obejmuje 1 mm) od obszaru emitującego światło URZĄDZENIA MEDYCZNEGO w ŚRODKU POLA ŚWIETLNEGO bez jakiejkolwiek przeszkody dla wiązki światła GŁĘBOKOŚĆ OŚWIETLENIA POWYŻEJ 000%

odległość robocza wokół odległości 1 000 mm (lub odległość pomiarowa podana przez PRODUCENTA, jeżeli podany zakres roboczy nie obejmuje 1 000 mm) poniżej powierzchni emitującej SPRZĘTU ME, w której natężenie oświetlenia osiąga co najmniej 60 % NATĘŻENIA CENTRALNEGO (Ec)

LISUN następujące przyrządy w pełni spełniają normę IEC 60601-2-41 Medyczny sprzęt elektryczny — część 2-41: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych

LSG-1890B Goniofotometr z precyzyjną rotacją oprawy

LPCE-2(LMS-9000) High Precision Spectroradiometer Integrujący system sfer

LSG-1890BCCD Wysokoprecyzyjny gonospektroradiometr oprawy oświetleniowej