中文简体

English

Strona główna Wzorce IEC 60601-2-18 Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-18: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów sprzętu endoskopowego

IEC 60601-2-18 Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-18: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów sprzętu endoskopowego

Zakres

Niniejsza Norma Międzynarodowa ma zastosowanie do PODSTAWOWEGO BEZPIECZEŃSTWA i ZASADNICZEGO WYDAJNOŚCI SPRZĘTU ENDOSKOPICZNEGO wraz z jego WARUNKAMI POŁĄCZEŃ I INTERFEJSEM
WARUNKI.

przedmiot

Celem tej konkretnej normy jest ustalenie szczególnych wymagań dotyczących PODSTAWOWEGO BEZPIECZEŃSTWA i ZASADNICZEGO WYDAJNOŚCI dla SPRZĘTU ENDOSKOPICZNEGO [zgodnie z definicją w 201.3.204].
UWAGA Obiekt ten obejmuje sprzęt endoskopowy ze źródłem intensywnego światła, będący częścią ENDOSKOPIKI

WYPOSAŻENIE łącznie z jednostką zasilającą, dlatego też norma IEC 60601-2-57 nie ma zastosowania.

Standardy zabezpieczeń

Niniejszy konkretny standard odnosi się do mających zastosowanie standardów dotyczących zabezpieczeń, które są wymienione w Klauzuli 2 standardu ogólnego i Klauzuli 201.2 tego konkretnego standardu.
Obowiązuje norma IEC 60601-1-2 ze zmianami zawartymi w paragrafie 202. IEC 60601-1-3 nie ma zastosowania. Wszystkie pozostałe opublikowane normy dodatkowe z serii IEC 60601-1 mają zastosowanie w wersji opublikowanej.

Konkretne standardy

W serii IEC 60601 poszczególne normy mogą modyfikować, zastępować lub usuwać wymagania zawarte w normie ogólnej i normach dodatkowych, stosownie do konkretnego rozważanego SPRZĘTU ME, a także mogą dodawać inne wymagania dotyczące BEZPIECZEŃSTWA PODSTAWOWEGO i WYDAJNOŚCI ZASADNICZEJ.

Wymóg określonej normy ma pierwszeństwo przed normą ogólną.
Dla zwięzłości, norma IEC 60601-1 jest określana w tej konkretnej normie jako norma ogólna.
Do standardów zabezpieczeń odnosi się numer dokumentu.
Numeracja rozdziałów i podrozdziałów tego konkretnego standardu odpowiada numeracji standardu ogólnego z przedrostkiem „201” (np. 201.1 w tym standardzie odnosi się do treści punktu 1 standardu ogólnego) lub obowiązującego standardu dotyczącego zabezpieczeń z przedrostkiem „20x” gdzie x to ostatnia cyfra(-y) numeru dokumentu standardu zabezpieczenia (np. 202.4 w tej konkretnej normie odnosi się do treści Klauzuli 4 normy dotyczącej zabezpieczeń IEC 60601-1-2, 203.4 w tym konkretnym standardzie odnosi się do treści Klauzuli 4 normy dotyczącej zabezpieczeń IEC 60601-1-3 itp.).

LISUN poniższe przyrządy w pełni spełniają normę IEC 60601-2-18 Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-18: Wymagania szczegółowe dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów sprzętu endoskopowego